日前，上海市藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書(滬市監(jiān)寶處〔2020〕132020001441號)顯示， 上海月風(fēng)光學(xué)科技有限公司因涉嫌經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械及擅自變更用于醫(yī)療器械經(jīng)營的庫房地址，被罰款合計(jì)5萬元。

行政處罰決定書稱，2020年5月18日，上海市寶山區(qū)市場監(jiān)督管理局抽取了由M.I CONTACT Co.,Ltd. 某光學(xué)有限公司生產(chǎn)的，上海月風(fēng)光學(xué)科技有限公司代理并銷售給上海某科技有限公司的軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens(抽樣單編號：31203037070B019，批號：VEC19070101,規(guī)格：VENUS EYES，數(shù)量33片)，經(jīng)杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)(報(bào)告書編號：G20200968)，基弧半徑的實(shí)測結(jié)果不符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。

現(xiàn)查明，2020年4月29日，上海月風(fēng)光學(xué)科技有限公司從韓國生產(chǎn)商進(jìn)口上述產(chǎn)品共 1550片，并于2020年5月3日將上述產(chǎn)品全部銷售給上海某科技有限公司，售價(jià)人民幣5.5元/片，貨值金額共計(jì)人民幣8525元，無庫存。

另查明，上海月風(fēng)光學(xué)科技有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證載明的庫房地址為“全部產(chǎn)品委托“上海某醫(yī)療器械有限公司”貯存、配送”。上述產(chǎn)品上海月風(fēng)光學(xué)科技有限公司未通過該公司進(jìn)行貯存、配送，直接銷售并發(fā)貨至上海某科技有限公司。

上海月風(fēng)光學(xué)科技有限公司的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，被合計(jì)罰款5萬元。

資料顯示，上海月風(fēng)光學(xué)科技有限公司成立于2018年7月，注冊資本為100萬元。經(jīng)營范圍包括光學(xué)科技、計(jì)算機(jī)信息科技、計(jì)算機(jī)軟硬件科技、多媒體科技、網(wǎng)絡(luò)科技專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)，眼鏡，醫(yī)療器械(僅限不需醫(yī)療器械許可證的品種)等。

關(guān)鍵詞： 上海月風(fēng)光學(xué)科技公司