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本報(bào)記者 李喬宇 見(jiàn)習(xí)記者 許林艷

12月21日，諾誠(chéng)健華宣布，奧布替尼聯(lián)合tafasitamab和來(lái)那度胺已在中國(guó)獲批開(kāi)展單臂、開(kāi)放標(biāo)簽、多隊(duì)列II期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估其治療復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松表示：“我們以?shī)W布替尼、tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺作為核心產(chǎn)品建立在血液瘤治療領(lǐng)域中的領(lǐng)導(dǎo)地位。NHL在中國(guó)仍存在巨大的未滿足醫(yī)療需求，我們將加快推進(jìn)這一臨床試驗(yàn)，以及tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者的注冊(cè)臨床試驗(yàn)。”

tafasitamab是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體，已在博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)批準(zhǔn)用于治療符合條件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未在中國(guó)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)任何適應(yīng)癥。得益于博鰲的政策，tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺今年七月在博鰲樂(lè)城開(kāi)出首方，并在瑞金海南醫(yī)院為一名符合條件的DLBCL患者完成國(guó)內(nèi)首例注射使用。

奧布替尼已在中國(guó)附條件獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）兩項(xiàng)適應(yīng)癥，在新加坡獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。

NHL是中國(guó)最常見(jiàn)的癌癥之一，包括DLBCL、濾泡性淋巴瘤等。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)新發(fā)NHL患者人數(shù)為92834例，死亡54351例。

（編輯 張明富 喬川川）

關(guān)鍵詞： 期臨床試驗(yàn)