懷揣創(chuàng)新成果的中小藥企承受著巨大的資金壓力，難以自建生產(chǎn)廠房開展中試，但企業(yè)可以“拎包入駐”北京亦莊的中試基地，加速創(chuàng)新藥成果落地轉(zhuǎn)化。
近日，北京經(jīng)開區(qū)對外介紹，作為全國規(guī)模最大的細胞治療產(chǎn)業(yè)專業(yè)載體、本市首個精準(zhǔn)定位發(fā)展細胞治療產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化載體，亦莊細胞治療中試基地將于今年年底建成。建成后，基地可滿足大中小各類型細胞治療企業(yè)規(guī)模生產(chǎn)、便捷中試及個性化辦公需求，也將助力北京細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展。
助企業(yè)跨越“達爾文死海”
細胞治療作為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展最為成熟的技術(shù)領(lǐng)域，已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥行業(yè)新的追逐點，在治療癌癥、血液病等方面顯示出越來越高的應(yīng)用價值。形象地說，細胞治療可以將細胞在體外進行特殊培養(yǎng)，待具備了相應(yīng)功效后，再移植到患者體內(nèi)治療疾病。
這也是經(jīng)開區(qū)抓緊布局的方向。記者獲悉，北京經(jīng)開區(qū)正加快細胞治療等前沿生物科技布局，重點布局干細胞與再生醫(yī)學(xué)項目、長效RNA干擾藥物、基因治療藥物和CAR-T、TCR-T為核心的腫瘤免疫細胞治療。
但細胞治療研發(fā)企業(yè)大多為初創(chuàng)型的中小企業(yè)，空有技術(shù)，缺乏資金、場地、設(shè)備等基礎(chǔ)條件。位于南六環(huán)的亦莊細胞治療研發(fā)中試基地正是為此而建，助力企業(yè)跨越成果轉(zhuǎn)化的“達爾文死海”。
“項目建成后將全力推進細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展，未來逐漸在園區(qū)內(nèi)形成覆蓋細胞存儲、產(chǎn)品開發(fā)、中試研究、實際應(yīng)用等細胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈，并積極促進細胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。”北京經(jīng)開區(qū)相關(guān)負責(zé)人說，中小基地還可以同時滿足大中小各類型細胞治療企業(yè)規(guī)模生產(chǎn)、便捷中試及個性化辦公需求。
去年2月，亦莊細胞治療中試基地項目克服疫情影響，開工建設(shè)，總建筑面積13.3萬平方米的建設(shè)項目當(dāng)年就實現(xiàn)主體封頂。目前，中試基地項目樓體內(nèi)外裝修、地上機電管線和設(shè)備、地下管線、路網(wǎng)等小市政工程已全部完工，正在開展土方平整、綠化等收尾工作。
年底竣工投用為企業(yè)提供配套服務(wù)
規(guī)劃顯示，中試基地總建筑面積為13.3萬平方米，由7棟不同類型標(biāo)準(zhǔn)化廠房和1個綜合服務(wù)中心組成，其中5棟都是“可疊拼、可雙拼、可拆分”的大中型車間，滿足各類企業(yè)需求。建筑內(nèi)，每層面積和層高介于實驗室和工廠之間，更適合新藥中試。
按計劃，中試基地將在今年年底建成投用。截至目前，已與4家企業(yè)簽署意向租賃協(xié)議，占整個項目可出租總面積9.96萬平方米的35%以上。同時，還儲備了多家強意向客戶，意向租賃面積已達6.8萬平方米，與已簽約企業(yè)租賃面積相加，租賃需求面積已經(jīng)超出項目可出租總面積。這也就意味著，該項目尚未開園，租賃空間就已超額去化。“未來啟用后，中試基地還將為入駐的企業(yè)提供相應(yīng)的配套服務(wù)，助力創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化。”中試基地建設(shè)方相關(guān)負責(zé)人說。
“除了細胞治療中試基地外，經(jīng)開區(qū)還在建設(shè)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地、昭衍10萬升規(guī)模的大分子中試基地，完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群布局。”經(jīng)開區(qū)相關(guān)負責(zé)人介紹，通過中試基地的建設(shè)與發(fā)展，可為科研創(chuàng)新企業(yè)提供投資低、效率高的成果中試轉(zhuǎn)化平臺，加快生物醫(yī)藥研發(fā)進程、彌補生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)在中試服務(wù)過程中的服務(wù)能力不足等問題。
亦莊新藥成果轉(zhuǎn)化正形成閉環(huán)服務(wù)鏈
經(jīng)開區(qū)作為北京市建設(shè)國際科技創(chuàng)新中心的主平臺，正著力打造具有全球影響力的科技成果轉(zhuǎn)化承載區(qū)。生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)是經(jīng)開區(qū)的四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，如今正形成千億級的產(chǎn)業(yè)集群。
以創(chuàng)新藥為例，進入一期臨床階段生產(chǎn)樣品，孵化器一般能滿足企業(yè)需求；二期臨床階段的生產(chǎn)需求也能在中試平臺中完成；三期臨床階段產(chǎn)品就需要委托生產(chǎn)或中試放大基地。為此，經(jīng)開區(qū)引導(dǎo)昭衍新藥、康龍化成建設(shè)的CDMO（醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn)）項目，分別為大分子創(chuàng)新藥和小分子創(chuàng)新藥提供委托生產(chǎn)服務(wù)。
中試放大之后，創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)一般需要建設(shè)自有生產(chǎn)基地。經(jīng)開區(qū)則在推進“城市更新產(chǎn)業(yè)升級”中，規(guī)劃建設(shè)了多個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房，供企業(yè)租用。企業(yè)選擇拿地建設(shè)生產(chǎn)項目，還可以獲得廠房定制服務(wù)，破解企業(yè)從生物醫(yī)藥領(lǐng)域到廠房建設(shè)領(lǐng)域的跨專業(yè)難題。在建的首藥控股新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地項目正是在這種廠房定制服務(wù)下，加快了建設(shè)進程。
“生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)園區(qū)的孵化器+提供中試放大服務(wù)的基地+定制廠房，未來北京經(jīng)開區(qū)將形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化的閉環(huán)服務(wù)鏈，提升‘自造血’能力，推進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”相關(guān)負責(zé)人說。
圖片來自北京經(jīng)開區(qū)
