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君實(shí)生物(01877)現(xiàn)漲超4%，截至發(fā)稿，漲4.09%，報(bào)22.9港元，成交額1320.24萬(wàn)港元。

消息面上，君實(shí)生物近日于互動(dòng)平臺(tái)上表示，截至目前特瑞普利單抗在美國(guó)FDA的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)一切順利。君實(shí)生物此前公告，特瑞普利單抗聯(lián)合依托泊苷和鉑類(lèi)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理。

據(jù)悉，特瑞普利單抗作為公司核心產(chǎn)品，目前已有6項(xiàng)適應(yīng)癥獲批。針對(duì)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、三陰性乳腺癌及腎細(xì)胞癌1L的新適應(yīng)癥已于此前提交上市申請(qǐng)且處于受理階段。本次提交的1L廣泛期小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥為特瑞普利單抗在中國(guó)遞交的第10項(xiàng)上市申請(qǐng)。

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