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步長(zhǎng)制藥(603858.SH)子公司取得“鹽酸法舒地爾注射液”藥品注冊(cè)受理通知

來源:智通財(cái)經(jīng)    發(fā)布時(shí)間:2023-03-23 16:00:55


(資料圖)

智通財(cái)經(jīng)APP訊,步長(zhǎng)制藥(603858)(603858.SH)發(fā)布公告,公司全資子公司通化谷紅制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“通化谷紅”)藥品鹽酸法舒地爾注射液需進(jìn)一步完善申報(bào)資料,經(jīng)審慎研究決定,向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)撤回了鹽酸法舒地爾注射液的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。2022年5月,通化谷紅收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書》,同意本品注冊(cè)申請(qǐng)的撤回,終止注冊(cè)程序。

現(xiàn)已完善鹽酸法舒地爾注射液的申報(bào)資料,并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交鹽酸法舒地爾注射液的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。近日,通化谷紅收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于藥品注冊(cè)的《受理通知書》。

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