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格隆匯2月20日丨立方制藥(003020.SZ)公布，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的帕利哌酮原料藥上市登記申請(qǐng)《受理通知書》。
帕利哌酮是利培酮的主要代謝產(chǎn)物，為一新型抗精神病藥物。其制劑原研為美國(guó)強(qiáng)生，臨床上適用于成人及12-17歲青少年(體重≥29Kg)精神分裂癥的治療。
帕利哌酮原料藥國(guó)內(nèi)目前僅有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司的產(chǎn)品登記狀態(tài)為A(已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料/輔料/包材)，其余產(chǎn)品登記狀態(tài)均為I(尚未通過(guò)與制劑共同審評(píng)審批的原料/輔料/包材)。
