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世界報道:立方制藥(003020.SZ):帕利哌酮原料藥上市登記申請獲受理

來源:格隆匯    發布時間:2023-02-20 16:03:49


【資料圖】

格隆匯2月20日丨立方制藥(003020.SZ)公布,近日,公司收到國家藥品監督管理局下發的帕利哌酮原料藥上市登記申請《受理通知書》。

帕利哌酮是利培酮的主要代謝產物,為一新型抗精神病藥物。其制劑原研為美國強生,臨床上適用于成人及12-17歲青少年(體重≥29Kg)精神分裂癥的治療。

帕利哌酮原料藥國內目前僅有江蘇豪森藥業集團有限公司的產品登記狀態為A(已批準在上市制劑使用的原料/輔料/包材),其余產品登記狀態均為I(尚未通過與制劑共同審評審批的原料/輔料/包材)。

關鍵詞: 帕利哌酮 立方制藥 豪森藥業

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