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云南白藥(000538.SZ):“香藿噴霧劑”獲得云南省醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件

來源:格隆匯    發(fā)布時間:2023-01-18 12:10:41


(資料圖)

格隆匯1月18日丨云南白藥(000538)(000538.SZ)公布,近日,公司收到云南省中醫(yī)醫(yī)院《關(guān)于“香藿噴霧劑”獲得云南省醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件的告知函》,由云南省中醫(yī)醫(yī)院作為申請人、云南白藥作為制劑配置單位的“香藿噴霧劑”獲得云南省藥監(jiān)局下發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》,經(jīng)審查,該藥品符合醫(yī)療機構(gòu)制劑緩報臨床研究資料注冊的有關(guān)要求,附條件批準該藥品注冊,該產(chǎn)品可用于新冠肺炎恢復期、風寒型感冒相關(guān)證候者;同時段內(nèi),公司收到云南省藥監(jiān)局批準下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》,經(jīng)審查,公司噴霧劑符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及附錄要求。

關(guān)鍵詞: 醫(yī)療機構(gòu) 云南白藥 云南省中醫(yī)醫(yī)院

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