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格隆匯12月23日丨邁克生物(300463)(300463.SZ)公布，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)系公司快速檢測(cè)診斷平臺(tái)下新產(chǎn)品，主要用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的疑似病例的輔助診斷。膠體金法新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品無需專門的檢測(cè)設(shè)備，具有易操作、15分鐘快速出結(jié)果的特點(diǎn)，便于個(gè)人及家庭進(jìn)行新冠病毒的快速檢測(cè)，可較好地滿足自測(cè)需求。
此次公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)在國(guó)內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書，標(biāo)志著公司可為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)提供適應(yīng)全場(chǎng)景的新冠病毒檢測(cè)整體解決方案，有利于進(jìn)一步提升公司新冠檢測(cè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，為疫情防護(hù)提供更多助力。
