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世界簡訊:德琪醫(yī)藥-B(06996.HK):ATG-010(塞利尼索)用于治療復(fù)發(fā)性及╱或難治性多發(fā)性骨髓瘤及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤取得臺灣新藥上市申請批準(zhǔn)

來源:格隆匯    發(fā)布時(shí)間:2022-10-21 20:10:21


(資料圖)

格隆匯10月21日丨德琪醫(yī)藥-B(06996.HK)宣布,臺灣食品藥物管理署("TFDA")已批準(zhǔn)XPO1抑制劑、ATG-010(通用名塞利尼索,臺灣市場注冊商品名:保必歐?)、XPOVIO?用于以下三種適應(yīng)癥的新藥上市申請("新藥上市申請"):(1)與地塞米松(Xd)聯(lián)用治療既往接受過至少四種療法且其疾病對至少兩種蛋白酶體抑制劑(PIs)、至少兩種免疫調(diào)節(jié)劑(IMiDs)及一種抗CD38單克隆抗體難治的復(fù)發(fā)性╱難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)成人患者;或(2)與硼替佐米和地塞米松(XVd)聯(lián)用治療既往接受過至少一種治療的MM成人患者;及(3)作為單一療法治療接受過至少兩線全身治療的復(fù)發(fā)性及╱或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(rrDLBCL)(除另有說明外,包括濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL)成人患者。

關(guān)鍵詞: 地塞米松 多發(fā)性骨髓瘤 濾泡性淋巴瘤

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