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港股異動︱亞盛醫(yī)藥-B(06855)漲超4% Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575中國關(guān)鍵注冊II期臨床試驗完成首例患者給藥

來源:智通財經(jīng)    發(fā)布時間:2022-03-15 09:56:43

亞盛醫(yī)藥-B(06855)發(fā)布公告,公司欣然宣布,公司在研原創(chuàng)1類新藥Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575治療復發(fā)╱難治性慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(R/RCLL/SLL)的中國關(guān)鍵注冊II期臨床試驗(APG2575CC201)已完成首例患者給藥,是全球第2個進入注冊臨床階段的Bcl-2抑制劑。截至10時07分,漲4.67%,報價13.48港元,成交額1251.52萬。

APG2575CC201是一項在R/RCLL/SLL患者中進行的單臂、開放性關(guān)鍵注冊II期臨床研究,用于評估APG-2575的有效性和安全性。該研究的主要終點指標為總緩解率(ORR)。基于APG-2575目前已獲得的安全性、有效性數(shù)據(jù),國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心(CDE)已同意APG2575CC201的研究結(jié)果將支持未來適應癥R/RCLL/SLL的上市申請。

關(guān)鍵詞: 期臨床試驗 慢性淋巴細胞白血病 淋巴細胞淋巴瘤

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